Recentemente, escrevi por aqui no LinkedIn sobre a importância da intercambiabilidade dos biossimilares. Isso porque, esses medicamentos têm a perspectiva de revolucionar e democratizar o acesso às terapias de alto custo.
Com sua chegada ao mercado, os pacientes agora têm mais opções disponíveis para o tratamento de doenças graves, possibilitando um cuidado de saúde de qualidade, sem sobrecarregar financeiramente os indivíduos e os sistemas de saúde. No Brasil, a regulação é feita pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), que estabelece diretrizes e requisitos específicos para a aprovação e registro desses medicamentos.
Em 2020, o mercado global de biossimilares teve um faturamento de 11,8 bilhões de dólares. A expectativa é alcançar 35,7 bilhões de dólares em 2025. O crescimento significativo se deve ao aumento da incidência de doenças crônicas e à crescente demanda devido ao seu custo-benefício.
Já no Brasil, o mercado de biossimilares é relativamente novo, o primeiro medicamento foi aprovado em 2016. Embora o país tenha sido pioneiro na América Latina e criado, em 2010, uma resolução específica para os biossimilares, há uma longa discussão sobre alguns pontos que precisam avançar e serem atualizados mais de uma década depois da RDC n° 55/2010, da Anvisa.
A necessidade de redução de custos foi uma das alavancas. Os biossimilares geralmente são mais acessíveis financeiramente em comparação com os produtos de referência, o que pode trazer uma economia para os sistemas de saúde, incluindo o Sistema Único de Saúde (SUS).
Outro fator é o aumento da demanda por terapias biológicas. Os avanços científicos e tecnológicos têm levado ao desenvolvimento de medicamentos biológicos cada vez mais sofisticados. Nesse contexto, os biossimilares oferecem opções terapêuticas alternativas, ampliando o acesso a tratamentos eficazes para um número maior de pacientes.
Políticas de estímulo
O governo brasileiro tem adotado políticas e medidas para estimular a utilização de biossimilares. Um exemplo é a inclusão desses medicamentos em programas de acesso do SUS. Isso permite que sejam disponibilizados a um número maior de pacientes, contribuindo para a democratização do acesso a tratamentos biológicos.
Além disso, a realização de licitações públicas para a aquisição tem sido uma estratégia adotada para promover a concorrência no setor de saúde. Essas propostas incentivam a oferta de produtos de qualidade a preços competitivos, beneficiando tanto os pacientes quanto o sistema de saúde como um todo.
Apesar dos avanços, ainda há desafios: um dos principais é a conscientização dos profissionais de saúde e dos pacientes sobre a equivalência dos biossimilares em relação aos produtos de referência. É fundamental que haja uma compreensão adequada sobre a segurança e a eficácia desses medicamentos, a fim de promover a confiança na sua utilização.
Outro ponto relevante são as questões relacionadas à propriedade intelectual e à regulamentação, que também são desafios a serem enfrentados. A proteção dos direitos de propriedade intelectual é essencial para incentivar a inovação na área da saúde, mas é importante encontrar um equilíbrio para permitir o desenvolvimento e a disponibilidade de biossimilares de qualidade a preços acessíveis.
O mercado tem experimentado um crescimento notável, oferecendo oportunidades para ampliar o acesso a tratamentos biológicos de qualidade e reduzir custos na área da saúde. A regulação da ANVISA tem sido fundamental para garantir a qualidade e a segurança desses medicamentos.
Com políticas governamentais que incentivam a utilização de biossimilares e a realização de licitações públicas, espera-se que o cenário continue a evoluir, proporcionando benefícios tanto para os pacientes quanto para o sistema de saúde como um todo.
Referências
Biossimilares são importantes para a sustentabilidade do sistema de saúde (https://exame.com/ciencia/biossimilares-sao-importantes-para-a-sustentabilidade-do-sistema-de-saude/)
The use of biosimilar medicines in oncology – position statement of the Brazilian Society of Clinical Oncology (SBOC).
Biosimilars Market by Product (Insulin, Interferon, Etanercept, Infliximab, Rituximab, Glucagon, Calcitonin), Manufacturing (In-house, Contract) & Indication (Oncology, Chronic Disease, Blood Disorder, Autoimmune Disease), Region – Global Forecast to 2025.
